发表于 2021-11-6 18:08:54
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继默沙东新冠口服药在英国获批后，辉瑞公布其在研新冠口服药物的最新研究数据。
当地时间11月5日，美国辉瑞公司（NYSE：PFE）在官网发布消息称，与安慰剂相比，其新冠口服试验药物在出现症状后的三天内服用，能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。
上述数据来自 2/3 期 EPIC-HR 研究中期分析，该分析评估了截至2021年9月29日入组的1219名成年人的数据。辉瑞称，这些结果显示出压倒性的疗效，计划将数据提交给美国食品药品监督管理局（FDA），作为申请紧急使用授权 (EUA) 滚动提交数据的一部分。如果获得批准或授权，这项名为Paxlovid的疗法将成为第一个3CL蛋白酶抑制剂的口服抗病毒药物。
数据显示，在出现症状后3天内服用Paxlovid的389名新冠患者中，住院概率只有0.8%，无人死亡，而服用安慰剂的385人中，住院概率7%，死亡概率1.8%。出现症状5天内服用的患者中，住院概率也仅1%，安慰剂组别则为6.7%，包括10人死亡。
路透社称，从公布的数据看，辉瑞的结果要超过同样是新冠口服药的默沙东莫努匹韦，后者降低死亡或者住院的概率是50%。
受上述利好消息影响，辉瑞美股盘前大涨，截至发稿，涨超11%，默沙东大跌逾8%，莫德纳跌逾10%，
Paxlovid由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法，辉瑞介绍，PF-07321332 旨在阻断 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性，该蛋白酶是冠状病毒复制所需的酶。与低剂量利托那韦合用有助于减缓 PF-07321332 的代谢或分解，使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性，以帮助对抗病毒。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉（Albert Bourla）评价，在全球遏制传染病破坏的努力中，上述消息是真正的游戏规则改变者，如果获批或取得授权，不仅可能挽救患者的生命，降低新冠肺炎感染的严重程度，还可以消除多达90%的住院治疗。
辉瑞预计，到2021年年底将生产18万份，到明年年底前生产5000万份，其中明年上半年有2100万份口服药。
辉瑞和默沙东的口服新冠药物同属于小分子新冠药物，从全球进展来看，默沙东走得更快。当地时间11月4日，默沙东宣布，莫努匹韦已在英国获批，用于治疗经SARS-CoV-2诊断检测呈阳性的轻度至中度新冠肺炎成人患者，且这些患者至少具有一项发展为重症的风险因素。 |
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发表于 2021-11-6 20:46:02
